분류

엄격한 생산관리를 통해
연구의 가치를 지켜나가겠습니다 The value of research protected by
strict production management

Why US

Product

BlackPCR

DNA & RNA 를 이용한 생명공학 연구 MORE

BlackCheck

질병 진단 MORE

BlackBF

생명과학 연구용 시약 (Buffer) MORE

Environment

Class 10,000의 Cleanroom
진단키트 제품군의 민감성에 알맞은 제조환경 보유
Class 10,000: 0.5μm particle/ft3 ≤ 10,000
HEPA filter를 이용한 공기조화 시스템
≥0.3μm 입자를 99% 이상 제거하는 HEPA filter 사용하여 청결도 유지
정기적인 환경 모니터링
분기별로 정기 환경 모니터링을 진행하여 청정도 유지
Cleanroom 내의 부유균, 부유입자, 낙하균, 표면균에 대하여 진행

QC PROCESS

제품 성능 시험확인 및 판매이력 추적관리
제품별 냉장 및 냉동 안정성 시험
제품 Lot No.별 성능 확인 시험확인
▶Gel analysis
▶PCR or qPCR
CoA 발행 및 판매 이력과 matching/추적 관리